バリデーションサポート

試験検査の信頼性の確保には、適格性が評価された機器を用い、データを適切に取り扱うことが必須です。
医薬品の試験検査のように高い安全性が求められるフィールドでは、データインテグリティ確保は大きな注目を集めています。
Milestone社のマイクロ波試料前処理装置は、様々な機能でバリデーションをサポートします。

対象機種

サービスサポート

適格性評価(IQ/OQ)の検査、点検、整備、修理などは随時承ります。詳しい内容についてはお問い合わせください。

バリデーションサポート ※コントロールターミナル660のみ

システムのバリデーションをサポートする様々な機能を備えています。

ユーザー管理

新規ユーザーを追加し、操作者ごとにIDとパスワード、権限ランクを設定できます。

ログイン管理

ログインモードを3種類から選択できます。
ログインモード設定がパスワードまたはパスワード+署名の場合、パスワードに有効期限が設定できます。
※あらかじめ弊社作業員による設定が必要です。

スタンダード システムへのログイン時はパスワード不要、メソッドや設定の変更時にはパスワード入力が必要です。
パスワードログイン システムへのログインには必ずユーザーID選択とパスワード入力が必要です。
パスワード+署名ログイン システムへのログインには必ずユーザーID選択と電子署名入り外部メモリーの接続、パスワード入力が必要です。

証跡機能

  • システムへの証跡エントリーが日時と共に記録されます。
  • 記録するエントリーの詳細を3段階から選択できます。
    (※選択内容を変更する場合は、弊社作業員による設定が必要です。)
ログイン記録、主な設定変更
①に加え、運転開始、メソッド変更等
①②に加え、主要な設定変更時に理由を入力する機能
  • ユーザーIDとパスワードの不整合が3回連続した場合に、そのユーザーのログインを24時間ロックした後、証跡に記録させることもできます。
  • 証跡の記録は外部メモリーへCSV形式でエクスポートが可能です。
  • 証跡機能を無効化できないため、データインテグリティの確保に貢献します。

※ソフトウェアレビジョンと設定により、画面の表示や利用可能な機能が異なる場合があります。